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凌云打击违法违规经营使用医疗器械出成效
来源: 作者:罗世超 廖林枝 发布时间:2018-10-11 11:23:02

    百色新闻网凌云10月11日讯(通讯员 罗世超 廖林枝)为了严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,推进建立长效监管机制,保障全县医疗器械经营使用环节质量安全,今年以来,凌云县食药监局开展了为期6个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

    专项整治工作坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,分单位自查、重点检查、督导检查及迎检四个阶段进行,坚持“线下”整治和“线上”整治同步推进,以监管薄弱环节为切入点,进行全面检查、定期巡查、不定期抽查,深入检查医疗器械经营使用单位是否未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。针对检查过程中发现的隐患和问题,要求其限期整改,整改期限到后执法人员及时开展“回头看”,对整改不到位的依法立案查处,以确保专项整治不流于形式。

    此次专项整治共计检查医疗器械经营企业51家医疗机构65家(其中:县级医疗机构3家,乡镇卫生院10家,诊所及卫生室48家),出动执法人员228人次,执法车辆78车次。在专项整治过程中,针对存在的违法违规行为,责令整改22家,警告7家,立案查处1家,现已结案1家,罚没款合计1000元。

(网络编辑:莫萧仟)
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